关税挑战一周年：医疗器械企业如何应对与调整

自特朗普总统在白宫玫瑰园宣布“解放日”关税政策、针对美国主要贸易伙伴加征关税以来已满一年，医疗器械行业仍在持续消化由此带来的冲击。

针对来自中国、墨西哥、加拿大、欧盟及其他关键贸易伙伴的进口商品加征关税，本意在于推动本土制造业回流。然而在医疗器械领域，一体化全球供应链的建立往往需要数年时间，因此回流并非行业的主要应对方式。这与制药行业以及其他某些行业形成鲜明对比——后者中不少企业正投入数十亿美元在美国新建生产设施。

据行业顾问和分析师观察，为消化关税带来的额外成本，医疗器械企业尽量避免提高对医院和医疗系统的售价，也不愿削减研发预算。相反，它们正加速推动全组织范围内的降本增效。

“它们必须从其他方面寻找杠杆，”普华永道美国健康产业负责人Glenn Hunzinger表示，“它们没有把价格转嫁给客户，而是自行承担压力，并努力寻求效率提升——这本来就是它们一直关注的焦点。”

普华永道根据美国海关与边境保护局数据发现，在最高法院于2月裁定总统无权依据《国际紧急经济权力法》（IEEPA）加征关税后，医疗器械企业有望获得高达26亿美元的已缴关税退款。

Hunzinger指出，对于部分规模最大的医疗器械企业而言，关税对年度盈利的影响在2亿至5亿美元之间。

“金额相当可观，”他说，“这对利润底线乃至股价都产生了影响。”

随着关税压力从最初的剧烈冲击演变为持续的运营约束，寻找更多削减开支的途径仍将是优先事项，以防止成本侵蚀利润。Hunzinger表示，大多数企业已经进行了某种程度的成本削减。

“每家医疗器械企业都清楚，必须持续推进转型、提升效率、让产品更具可负担性，才能保有持续创新的资金，”Hunzinger说。

新关税，相似结果

为替代IEEPA关税，特朗普迅速转向1974年《贸易法》第122条，对进口商品加征10%的广泛关税。根据第122条，总统可针对贸易失衡实施最高15%、为期不超过150天的关税。此外，美国已依据同一法案的第301条启动多项新调查，针对众多贸易伙伴，若发现其做法不公平地限制美国商业，可能引发更持久的关税措施。

分析人士指出，政府迅速以第122条关税替代IEEPA关税，凸显关税政策是政府经济政策的核心支柱之一。

“特朗普政府会想方设法实施关税，”RBC资本市场分析师Shagun Singh表示。

尽管关税机制不断变化，但设备制造商承担的成本基本持平。“据我从多数企业听到的情况，这基本上算是相互抵消了，”Needham分析师Mike Matson说。

医疗器械行业还面临一项Section 232调查，以确定从个人防护装备到医疗耗材和设备等医疗器械进口是否威胁国家安全。自去年9月以来，该调查一直悬在行业头上。然而，Singh预计Section 232不会成为对医疗器械进口加征更多关税的工具。

“总体而言，特朗普政府并未将医疗器械行业视为负面对象，也不打算单独针对并提高关税，”Singh说，“如果有的话，情况恰恰相反。”

医疗器械行业组织AdvaMed一直推动针对医疗器械的定制化关税方案，以确保企业能够维持可信赖的供应网络，并认为某些政策可能对医疗服务提供者和患者造成意外风险。

关税在2025年侵蚀了许多医疗器械企业的毛利率，今年预计仍将如此。不过，分析人士表示，这一逆风尚属可控，并未引发大规模裁员或研发预算的深度削减。Singh指出，对于设备制造商而言，医院环境和手术量仍将是营收增长的最重要决定因素。

“研发绝对是我们的企业最不愿意削减的部分，”Singh说，“我们的企业仍在为长期经营而管理。”

同样，Matson认为关税对医疗器械企业的影响较为温和，并非行业裁员的主要驱动因素。“尽管面临关税，去年大多数企业的盈利仍在增长，”他说。

缓解影响

毕马威美国贸易与海关业务负责人Christopher Young表示，医疗器械组织正采取积极措施应对新的关税环境。企业正利用关税建模工具寻找节省成本的策略，重新评估材料、优化物流，并在可能的情况下寻找替代供应商。

“生命科学领域的领导者现在将关税、利率和政治不确定性等变量视为预期的经营条件——这些因素需要在战略手册中加以管理，而非迫使决策发生突然转变的力量，”Young在电子邮件中表示。

他指出，识别关税豁免（例如针对原型产品或用于治疗慢性或永久性疾病的设备）是缓解策略之一。企业还在重新审视设计选择，并评估在监管允许的情况下更换供应商的可能性。

“我们看到的是有针对性的转移，而非大规模搬迁，”Young说。

对于简单、低成本的产品，企业已将采购转移到关税较低的地区。而对于依赖专用部件、精密材料和电子元件的复杂医疗设备，合格供应商的更换并非易事，且可能带来监管后果。

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“研发绝对是我们的企业最不愿意削减的部分。我们的企业仍在为长期经营而管理。”

Shagun Singh

RBC资本市场分析师

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在某些情况下，企业正将生产分散到多个地区，并建立二级供应商关系。Young表示，部分国内制造已有所扩展，尤其是在需要更深层次技术协作或监管熟悉的领域，但其规模尚不足以取代既有的全球网络。

“在成本无法抵消的情况下，许多企业已吸收部分新增成本，以保护市场准入和客户关系，尤其是对于患者护理至关重要的产品，”Young说。

聚焦Section 232

Young建议行业企业密切关注针对医疗产品的Section 232调查以及Section 301调查，因为这些调查通常具有更稳固的法律基础。他表示，医疗器械对进口精密材料和部件的依赖意味着，即使微小的政策变化也可能产生不成比例的影响。

科文顿律师事务所合伙人Arun Venkataraman表示，由于医疗器械在Section 232调查中被单独涵盖，政府因此必须决定是否将其排除在Section 301审查之外。

上周结束的针对制药行业的Section 232调查豁免了一批承诺在美国增加生产并签署最惠国定价协议的企业。Venkataraman表示，政府有可能同样愿意与承诺在美投资的医疗器械企业谈判，给予关税减免。

Venkataraman补充说，进口化学品和其他试剂等产品的医疗器械企业应检查是否受到制药业Section 232决定的影响。其他对医疗器械行业有影响的关税行动包括上周调整的钢铁和铝新规，以及针对特定国家的协议。美中贸易休战和欧盟贸易协议是值得密切关注的两项。美国-墨西哥-加拿大协定也在审查之中。

“医疗器械制造商必须应对的就是这样一个由各种关税拼凑而成的复杂局面，”Venkataraman说。